Оценка соответствия, маркировка CE и регистрация
Статьи 43, 47, 48 и 49.
Ваша обязательная контактная точка в ЕС по статье 22 Акта об ИИ
Статья 16 перечисляет, что должен сделать поставщик системы ИИ высокого риска до и после её выпуска на рынок ЕС. Для систем из Приложения III эти обязанности применяются с 2 декабря 2027 года, для систем, связанных с продукцией из Приложения I, - со 2 августа 2028 года.
| Обязанность | Где в AI Act |
|---|---|
| Выполнить требования к системам высокого риска: управление рисками, управление данными, техническая документация, ведение записей, прозрачность для эксплуатантов, человеческий надзор, точность, надёжность и кибербезопасность | Статьи 8-15 |
| Указать наименование, зарегистрированное торговое наименование или товарный знак и контактный адрес поставщика на системе, упаковке или в документации | Статья 16(b) |
| Система менеджмента качества | Статья 17 |
| Хранить документацию 10 лет после выпуска на рынок | Статья 18 |
| Хранить автоматически создаваемые журналы, находящиеся под контролем поставщика | Статья 19 |
| Оценка соответствия до выпуска на рынок | Статья 43 |
| Декларация соответствия ЕС и маркировка CE | Статьи 47 и 48 |
| Регистрация в базе данных ЕС (системы из Приложения III) | Статья 49 |
| Корректирующие действия и обязанности по информированию | Статья 20 |
| Пострыночный мониторинг и сообщения о серьёзных инцидентах | Статьи 72 и 73 |
| Требования доступности | Статья 16(l) |
Прежде чем предложить систему ИИ высокого риска на рынке Союза, поставщик, учреждённый в третьей стране, должен письменным мандатом назначить уполномоченного представителя, учреждённого в Союзе (статья 22). Представитель проверяет декларацию соответствия и техническую документацию, хранит документы в распоряжении органов 10 лет и сотрудничает с компетентными органами. См. статью 22 простыми словами.
По Digital Omnibus системы высокого риска из Приложения III, выпущенные на рынок до 2 декабря 2027 года, подпадают под требования, только если после этой даты в их конструкцию вносятся существенные изменения; другие экземпляры того же типа и модели можно продолжать выпускать на рынок, пока конструкция не меняется (статья 111(2)). Системы, предназначенные для использования государственными органами, должны соответствовать требованиям к 2 августа 2030 года.
МСП, а со вступлением в силу Регламента (EU) 2026/1744 и малые компании средней капитализации (менее 750 сотрудников и оборот до 150 млн евро или баланс до 129 млн евро), могут использовать упрощённую техническую документацию и более соразмерные требования к системе менеджмента качества.
Для систем ИИ высокого риска по статье 6(2) и Приложению III - со 2 декабря 2027 года, для систем по статье 6(1) и Приложению I - со 2 августа 2028 года, с изменениями Регламента (EU) 2026/1744.
10 лет после выпуска системы ИИ высокого риска на рынок или ввода в эксплуатацию (статья 18).
Да. Поставщики, учреждённые за пределами ЕС, должны письменным мандатом назначить уполномоченного представителя, учреждённого в Союзе, до того как предложат систему ИИ высокого риска на рынке ЕС (статья 22).
Статьи 43, 47, 48 и 49.
Категории Приложения III.
Наша услуга уполномоченного представителя.
Примечание: этот гайд содержит общую информацию о Регламенте (EU) 2024/1689 (AI Act) с изменениями, внесёнными Регламентом (EU) 2026/1744 (Digital Omnibus on AI), и не является юридической консультацией. Последняя проверка: 5 октября 2026.