プロバイダーが第三国に拠点を置き、EU市場への参入を目指している。
EU AI Act第22条に基づく義務的なEU連絡窓口
ハイリスクAIシステムを提供し、かつEU域外に拠点を置く場合、AI Actは、システムがEU市場に到達する前に、書面による委任によりEU域内に設立された認定代理人を選任することを求めています。私たちがその代理人を務めます。
EU域内に設立 · 1件の委任で加盟27か国すべてをカバー · 当局向けの単一の責任窓口
プロバイダーが第三国に拠点を置き、EU市場への参入を目指している。
システムが附属書IIIに列挙されている、または附属書Iの対象製品に組み込まれている。
AIシステムがEU域内で市場に投入または使用に供されている。
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汎用AIモデルのプロバイダーには、第54条に基づく別途並行した認定代理人義務が課される場合があります。本ページはハイリスクAIシステムに関する第22条に焦点を当てています。
第三国のプロバイダーは、ハイリスクシステムを市場に投入する前に、書面による委任によりEU域内に設立された代理人を選任しなければなりません。代理人は、コンプライアンスに関する事項について当局が直接連絡できる、責任あるEU側の窓口となります。
ハイリスクAIシステムを提供するEU域外プロバイダーにとって、第22条代理人の選任は任意ではなく、法的な市場アクセスルートの一部です。これを行わない場合、プロバイダーは自ら回避可能だった執行リスク、買主・輸入業者・販売業者に対するリスクを生じさせることになります。
プロバイダー義務違反に対するAI Actの制裁金は、最大1,500万ユーロまたは全世界年間売上高の3％のいずれか高い方に達する可能性があります。正確な金額は違反の種類や執行の状況によって異なります。
| プロバイダーの責任 | 貴社のARとしての当社の責任 |
|---|---|
| システムの設計・開発。 | EU域内で委任書および文書の写しを保管。 |
| 技術文書の作成。 | 当局向けに記録を10年間閲覧可能な状態で保管。 |
| 適合性評価の実施。 | EU市場監視当局との連絡調整。 |
| EU適合宣言の作成。 | 適合性を証明するための当局からの要請への対応。 |
| 該当する場合のCEマーキングの貼付。 | 該当する場合のEUデータベースへの登録支援。 |
| コンプライアンスに関する責任を継続して負う。 | 連絡可能なEU側の窓口となる。 |
私たちは責任あるEU側の窓口として関与しますが、貴社のエンジニアリングやプロバイダーとしてのコンプライアンス責任を引き継ぐことはありません。
貴社のプロバイダーとしての立場、EUルート、AIシステムが対象範囲に該当するかを確認します。
第22条に基づく業務範囲を定めた書面による委任契約を締結します。
適合宣言、技術文書、該当する証明書の写しをご提供いただき、当社が連絡チャネルを整備します。
当社が貴社のEU側の連絡窓口となり、法定期間にわたって記録を保管します。
米国、英国、中国などEU域外で開発を行っている場合、ハイリスクシステムがEU市場に到達した時点で、EU域内に代理人が必要となります。Brexit後、英国法人はEU市場向けのEU代理人を務めることはできません。
EUにハイリスクAIを販売・展開する米国プロバイダー向けの第22条代理人支援。
英国のプロバイダーはEU AI Actの観点では第三国プロバイダーに該当するため、早期に第22条を確認すべきです。
ハイリスクAIによるEU市場アクセスには、明確な代理人と文書管理フローが必要です。
当局、買主、市場関係者が連絡できる、委任を受けたEU域内の拠点。
医療機器、REACH、化粧品分野においてすでにEU規制代理人業務を行っている単一のチームです。
加盟27か国すべてに対応する単一の責任あるルート。
私たちは貴社の記録を保管し当局に対応しますが、貴社のエンジニアリング業務には立ち入りません。
ハイリスクAIシステムを提供する第三国のプロバイダーは、EU市場への投入前に代理人が必要です。汎用AIモデルのプロバイダーには、第54条に基づく並行した義務がある場合があります。
いいえ。第22条はハイリスクAIシステムのプロバイダーを対象としており、すべてのAIツールが対象ではありません。
附属書IIIのハイリスクシステムについては、規則(EU) 2026/1744により第3章第1・2・3節が2027年12月2日から適用されます。ただし、選任や文書化のフローは早期に準備すべきです。
第22条に基づく記録保管は、ハイリスクAIシステムが市場に投入または使用に供されてから10年間続きます。
各システムについて委任内容、文書の入手可能性、運用フローが明確であれば、可能な場合があります。
代理人は委任を終了し、理由を明示したうえで、関連する市場監視当局、および該当する場合は認証機関に直ちに通知しなければなりません。
数分で義務の内容を確認し、EU全域市場向けの単一の委任でEU側の窓口を確保できます。