提供者位于第三国并希望进入欧盟市场。
提供者位于第三国并希望进入欧盟市场。
该系统列于附件III，或嵌入附件I所涵盖的产品中。
该AI系统已在欧盟境内投放市场或投入使用。
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通用AI模型提供者可能依据第54条承担另一项并行的授权代表义务。本页面聚焦于高风险AI系统适用的第22条。
第三国提供者必须在将高风险系统投放市场前，通过书面委托指定一名设立于欧盟境内的代表。该代表成为机关可就合规事项直接联系的责任方。
对于高风险AI系统的非欧盟提供者而言，委任第22条代表并非可选项，而是合法市场准入路径的一部分。若不这样做，提供者将给自身以及买家、进口商和分销商带来本可避免的执法风险。
对于违反提供者义务的行为，AI Act规定的罚款最高可达1500万欧元或全球年营业额的3%，以较高者为准。具体金额取决于违规类型及执法情形。
| 提供者的责任 | 我们作为您代表的责任 |
|---|---|
| 设计并开发系统。 | 在欧盟境内持有委托书及文件副本。 |
| 编制技术文件。 | 为机关保留可查阅记录长达10年。 |
| 开展合规评估。 | 与欧盟市场监督机关联络。 |
| 编制欧盟符合性声明。 | 回应机关关于证明合规的请求。 |
| 在适用情况下加贴CE标志。 | 在适用情况下协助完成欧盟数据库注册。 |
| 继续承担合规责任。 | 作为可联系的欧盟联系点。 |
我们作为您在欧盟的责任联系点介入，但不会接管您的工程研发工作或提供者合规责任。
确认您的提供者身份、欧盟路径及AI系统是否属于适用范围。
签署明确第22条职责范围的书面委托。
移交符合性声明、技术文件及（如适用）证书的副本；我们随即建立联系渠道。
我们作为您在欧盟的联系点，并在法定期限内保存您的记录。
如果您在欧盟以外（美国、英国、中国或其他地方）开发产品，一旦您的高风险系统进入欧盟市场，就需要在欧盟境内设有代表。英国脱欧后，英国实体不能担任面向欧盟市场的欧盟代表。
设在欧盟境内、经正式委托的代表，主管机关、买家和市场参与方都能联系到。
同一团队已在医疗器械、REACH及化妆品领域担任欧盟监管代表角色。
覆盖全部27个成员国的统一责任路径。
我们保存您的记录并与机关对接，但不会介入您的工程研发工作。
高风险AI系统的第三国提供者需在系统投放欧盟市场前指定代表。通用AI模型提供者可能依据第54条承担并行义务。
不是。第22条仅针对高风险AI系统的提供者，并非适用于所有AI工具。
对于附件III高风险系统，法规(EU) 2026/1744将第三章第1、2、3节的生效日期定为2027年12月2日。但委任及文件管理流程仍应提前准备。
第22条要求自高风险AI系统投放市场或投入使用起保存记录10年。
在委托范围、文件可用性及运行流程对每个系统均明确的情况下，是有可能的。
代表必须终止委托，并立即将原因告知相关市场监督机关，以及（如适用）公告机构。
几分钟内确认您的义务，并获得覆盖整个欧盟市场的单一联系点。