AI Act实务指南

面向在欧盟提供AI服务公司的指南

面向向欧盟客户提供AI系统或AI赋能服务的提供者、SaaS公司、模型部署方、平台以及非欧盟团队的实用导向页面。

提供者角色 高风险筛查 欧盟市场准入 第22条代表触发条件

从这里开始

先明确您在AI Act下的角色

欧盟AI Act的适用方式因角色而异:您可能是AI系统的提供者、在本组织内使用该系统的部署者、进口商、分销商、产品制造商,或通用AI模型提供者。在欧盟销售AI服务的公司在实践中可能同时承担多个角色。

在初步判断中,重要的第一步是确定谁控制该AI系统、谁将其投放欧盟市场、谁进行实质性修改,以及谁被列为面向欧盟客户的联系方。

1. 确定您在欧盟AI Act下的角色

AI服务企业的常见角色

提供者

您开发或委托开发AI系统,并以自己的名称或商标将其投放市场或投入使用。

部署方

您在自身权限下于职业场景中使用AI系统,例如人力资源、教育、信贷或客户决策流程。

进口商或分销商

您将来自第三国的AI系统投放到欧盟供应链中,在提供给客户前可能需要进行核查。

2. 判断系统是否属于高风险

高风险状态决定最重要的合规路径

许多AI服务并非高风险。但如果您的系统用于就业、教育、基本公共或私人服务、生物识别、移民、执法或司法等领域,应进行结构化的附件III筛查。

就业与人力资源

招聘、候选人排名、员工监控、绩效评估和工作分配工具都可能引发高风险问题。

教育

招生、评估、教育或培训机会获取以及学生评价等应用场景需要仔细分类。

基本服务

信贷、保险、公共福利获取、紧急服务等相关决策可能需要更严格的合规路径。

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3. 尽早建立证据文件

在最终义务生效前,买家就会要求提供证据

欧盟客户通常会在法定期限之前就要求AI供应商提供文件,因为采购、风险管理和供应商准入流程已经需要相应答案。请在进行企业销售洽谈前准备好实用的证据材料包。

系统说明

AI系统的功能、预期用户、预期用途、欧盟客户类型及所支持的决策。

风险分类

说明系统属于或不属于高风险的原因,包括附件III的判断依据以及与产品法规的相关联系。

合规治理联系人

谁负责合规、事件处理、客户沟通及监管答复。

4. 了解何时需要欧盟授权代表

第22条主要适用于高风险AI系统的非欧盟提供者

如果提供者设立于欧盟以外,并向欧盟提供高风险AI系统,第22条可能要求指定一名设立于欧盟境内的授权代表。该代表通过书面委托任命,并作为主管机关在欧盟的联系点。

问题为何重要
提供者是否设立于欧盟以外?第22条针对将高风险系统投放欧盟市场的第三国提供者。
该AI系统是否属于高风险?代表义务仅与高风险AI系统相关,并非适用于所有AI工具。
该系统是否将在欧盟投放市场或投入使用?欧盟市场路径决定是否需要欧盟代表联系点。

5. 了解时间安排

2027年12月2日很重要,但采购压力会更早出现

根据法规(EU) 2026/1744,附件III高风险AI系统的第三章核心义务预计将于2027年12月2日起适用。但这并不意味着可以等到那时才行动——分类、文件编制、客户证据、治理及代表安排都需要时间。

1

现在

梳理AI系统、欧盟客户、预期用途以及提供者/部署者角色。

2

采购前

为欧盟买家准备风险分类及简明证据包。

3

欧盟上市前

确认是否需要高风险路径、符合性证据以及第22条授权代表。

4

上市后

维护记录、监控、事件处理流程及机关响应渠道。

实用清单

寻求帮助前应收集的信息

  • 提供者的法律实体及设立国家。
  • AI系统名称、预期用途及欧盟目标用户。
  • 系统是否涉及就业、教育、基本服务、生物识别或其他附件III领域。
  • 欧盟客户是否已要求提供AI Act相关证据。
  • 技术文件或合规评估工作是否已开始。
  • 市场准入路径中是否涉及进口商、分销商或欧盟客户。

常见问题

AI服务提供者常见问题

在欧盟提供的每一项AI服务都需要授权代表吗?

不需要。第22条代表路径主要适用于高风险AI系统的非欧盟提供者。

SaaS提供商是否可能属于AI Act下的“提供者”?

如果该公司以自己的名称或商标将AI系统投放市场或投入使用,则可能属于提供者。具体情况需仔细判断。

通用AI是否适用相同规则?

通用AI模型有独立的义务规定,代表触发条件也可能不同。本指南聚焦于AI系统及高风险市场准入的初步判断。

如果买家要求提供AI Act证据,我们该怎么做?

准备一份简明的分类说明、角色分析、文件进度及责任联系人信息。如果您是欧盟以外的高风险提供者,还应确认第22条代表路径。

检查您在欧盟AI Act下的路径

告诉我们提供者设立在哪里、AI系统的功能,以及附件III是否可能适用。我们会判断是否需要进一步讨论第22条代表事宜。

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